时间: 2024-04-30 10:40:17 | 作者: 通风柜
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8月2日，广东省药监局公布医疗器械注册人制度试点批准产品名单。从名单能够准确的看出，本次共有40家医疗器械企业的113个医疗器械产品通过注册人制度试点审批。包括深圳迈普再生医学的颅颌面修补系统，深圳迈瑞科技的注射泵、输液泵，华为终端公司的腕部单导心电采集器等。另外，深圳市惠众医疗器械有限公司产品通过与深圳市威尔德医疗电子有限公司委托合作，实现了36项产品的获批。（广东省药监局）
从注册、受托的情况去看，通过注册人制度试点获批的医疗器械有不少源于企业内部委托。例如，注册人深圳华大因源医药科技有限公司获批的新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）是通过委托华大生物科学技术（武汉）有限公司获批的。
8月3日，内蒙古自治区医保局公布“八省二区”冠脉导引导丝集中带量采购中选结果。根据此前发布的集采文件，冠脉导引导丝首年意向采购总量为362422根，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量的80%累加得出。在议价分组上，按照首年意向采购量将申报企业分为2个竞争组。其中，不小于首年意向采购总量1%的企业分为第一组，小于首年意向采购总量1%的企业分为第二组，组内排名则按照中选价格由低到高排序。从中选结果来看，第一组有7家耗材厂商中选，包括深圳市顺美医疗、湖南埃普特等；第二组有6家厂商中选，包括苏州茵络医疗、北京天地和协科技、乐普医疗等。（内蒙古自治区医保局官网）
本次中选产品采购量的分配与医疗机构意向采购量相结合。医疗机构报送需求的企业若在中选范围且中选企业为1家时，获得本组所有意向采购量；中选企业大于1家时，医疗机构报送的该企业所有意向采购量全部计入协议采购量，未中选企业意向采购总量按照一定的比例依次分配给中选企业。
8月3日消息，安徽省医保局近日发布通知，要求开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作。此前，安徽省医保局、省卫健委等四部门已在5月下发《完善全省乙类大型医疗设施集中采购工作实施方案》的通知。文件明确坚持带量采购、以量换价的原则，其实就是把集中采购变成“集中带量采购”。而2020年12月安徽省医保局就全省乙类大型医疗设施集采征求意见时提出：“发挥规模效应，以量换价，鼓励采购国产设备”。（健识局）
安徽省在2016年曾规定，乙类大型医疗设施以及单价在200万元的医用设备，均要参加省级集中采购。当年，安徽组织的省级集采共采购75台大型医疗设施，包括43台CT4、16台磁共振、8台数字减影血管造影机、8台医用直线加速器。此后每年，安徽都会组织大型医疗设施集采。今年创新性提出以量换价，这一举措有利于进一步压缩大型医疗设施采购金额的“水分”，有效规避设备采购过程中的巨额回扣腐败现象。
8月4日，安徽省医药集中采购服务中心发布全省公立医疗机构人工晶体类带量联动采购公告。本次带量联动采购涉及全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构（以下简称医疗机构）。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。
与以往集采政策不同的是，本次人工晶体集中带量采购方式为带量联动，即依据医疗机构意向采购量，联动全国各省（区、市）省级带量采购中选价格最低值（专家审定同功能分组内产品价差过大的除外）、安徽省医疗机构实际采购价最低值，双向选择，确定中选产品，实行带量采购。（安徽省医药集中采购服务中心）
除价格实行双联动外，在协议采购量上，公告要求申报企业与采购主体双向选择，形成中选产品及协议采购量。申报企业针对医疗机构的意向采购量，结合自己供应能力，在省药采平台做供应意向确认，对于申报企业确认供应的，双方选择成功，即为拟中选产品。对于申报企业不确认的，对应意向采购量作为待分配量，由采购主体重新选择其他同功能属性的已确认产品，企业无需再次确认。
8月5日，江西省医药采购服务平台发布《关于畅通新冠病毒疫情防控药品、医用耗材和检测试剂阳光挂网采购绿色通道的通知》。通知规定，对列入国家卫生健康委相关预防、诊断、治疗等临床技术指南的药品医用耗材和检测试剂，紧急启动防控药械应急挂网采购绿色通道，简化程序，按照特事特办的原则实行应急挂网采购。医疗机构因疫情防控急需采购有关产品时，可先行网下直接采购，事后在采购平台补充完善有关采购信息。（江西省医药采购服务平台）
除了开辟绿色挂网通道以外，通知还敦促医药生产经营企业协助加强对疫情防控产品采购供应和价格等的监测，对采购供应异常、价格涨幅较大的有关产品，及时向平台报告，同时通报有关部门。
